RB/T 217-2017 检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求

标准编号：RB/T 217-2017
中文名称：检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求
英文名称：Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—Requirements for medical device inspection body
发布部门：中国国家认证认可监督管理委员会
发布日期：2017-10-16
实施日期：2018-05-01
标准状态：现行
标准页数：9页
内容简介：本标准规定了对医疗器械检验机构资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的要求。本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的医疗器械检验机构的资质认定能力评价，也适用于医疗器械检验机构的自我评价。